Anapharm Bioanalytics es una CRO (Contract Research Organization) compuesta por un equipo de más de 30 años de experiencia en el campo de bioanalítica, que trabaja bajo certificación BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) y cumplimiento de BPC (Buenas Prácticas Clínicas), y que ha sido inspeccionada y, posteriormente certificada, por parte de la FDA, ANVISA y de la EMA. Su laboratorio situado en Barcelona ofrece servicios bioanalíticos de alta calidad y un excelente soporte científico a la industria farmacéutica, biofarmacéutica y de genéricos implicada en ensayos pre clínicos, ensayos de fase I-IV así como bioequivalencia, biodisponibilidad, farmacocinéticas, metabolismo, interacción y descubrimiento de medicamentos.
Su equipo junto con los últimos avances tecnológicos ofrece un amplia experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos, análisis cuantitativo de fármacos y metabolitos en fluidos biológico, tanto de molécula pequeña como de péptidos y proteínas, utilizando instrumentación de alta tecnología LC-MS/MS y LBA (Ligand Binding Assays), la elaboración de informes analíticos para registro y análisis de estabilidad a largo plazo; siempre bajo estricto cumplimiento de las regulaciones y guías vigentes. Cuenta con más de 500 métodos bioanalíticos validados y más de 1300 estudios de bioequivalencia realizados, llegando a analizar más de 250.000 muestras cada año.
Formamos parte de LARA (Latin American Research Association) teniendo asociados en:
- Perú
- Argentina
- Chile
- México
- y Centroamérica
Contamos con un equipo altamente calificado con años de experiencia internacional en la investigación y reglamentación, para abordar desafíos que permiten ofrecer nuestros servicios a un costo conveniente y eficiente para el desarrollo de estudios de investigación clínica.