Sábado, 27 Abril 2019 10:02

Noticia - II Workshop de Bioequivalencia 2019

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Con gran éxito culminó nuestro II Workshop de Bioequivalencia 2019, al que asistieron importantes laboratorios farmacéuticos, en dónde pudieron compartir sus experiencias y resolver inquietudes sobre los Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia y su aprobación por parte del INVIMA.

Nos acompañaron importantes panelistas como el Dr. Diego Gutierrez, Médico farmacólogo, quién trabajó hasta el 2018 como asesor de la dirección general del INVIMA, apoyando la implementación de la normativa actual en bioequivalencia, con temas como el estado actual y futuro de la norma de biodisponibilidad y bioequivalencia en Colombia desde su implementación y las causas más comunes de rechazo de los protocolos y los estudios de BE.

Así como Robert Forntarnau, responsable de desarrollo de negocio de la más importante CRO en Europa, Anapharm Bioanalytics, quién nos habló de un tema crítico en la aprobación de estudios de BE en Colombia, como lo es el bioanálisis, entre otros temas de interés en el registro de bioequivalencias.

Además del importante aporte académico por parte de la Asociación Colombiana de Farmacología Clínica (ACOFACLI) en cabeza del Dr. Carlos Bustamante, Presidente de la misma con su conferencia ¿Qué hemos aprendido de la Bioequivalencia desde la academia?.

También contamos con la participación del Dr. Carlos Álvarez, Director científico de Alvarez Gotuzzo Asociados, quién nos habló sobre la importancia de la monitoria en los estudios de BE, y además organizador del evento junto con el Hospital Regional de Duitama, quienes conformaron el Consorcio de Estudios de Bioequivalencia.

Y por último y no menos importante el Estadístico del Consorcio de BE, Julián Cruz, nos ilustro sobre los factores críticos en la fase estadística y cálculos muestrales dentro de los estudios de BE..

Fue así cómo logramos llevar a cada participante del evento una nutrida agenda, con temas de interés desde la entrada en vigencia de la Resolución 1124 de 2016 del INVIMA, de manos de los mejores expertos en éste ámbito.

      

      

Visto 2444 veces Modificado por última vez en Lunes, 22 Julio 2019 18:15

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